Begrippen in klinisch onderzoek
UZ Leuven - Campus Gasthuisberg - Gasthuisberg
ODB-1000117
op: 1 september 2019
Deze opleiding komt in aanmerking voor
- Opleidingscheques
- Vlaams opleidingsverlof
Aantal uren: 48 uur
Eindbeoordeling voorzien: ja
Blended leren: nee
Mentoropleiding: nee
Extra informatie: https://www.uzleuven.be/permanente-vormingopent in nieuw venster
Doelgroep
• Studiemedewerkers
• Masters uit verschillende afstudeerrichtingen
• Bachelor verpleegkundigen en vroedvrouwen
Voorwaarden
Specifieke voorwaarden per opleidingsincentive
Elke opleidingsincentive heeft zijn eigen specifieke voorwaarden om te bepalen of u recht heeft. Kijk na of u voldoet aan de voorwaarden van de opleidingsincentive waarvan u gebruik wil maken (Vlaams opleidingsverlof, Vlaams opleidingskrediet en opleidingscheques voor werknemers
Opleidingscheques: beperkende voorwaarde opleidingsniveau
Deze opleiding kan u betalen met een opleidingscheque. Bent u hooggeschoold (u behaalde een graduaats-, bachelor- of masterdiploma)? Dan kan dat enkel als u een ‘attest loopbaanbegeleiding’ heeft van maximaal 6 jaar oud. In dit attest verklaart een loopbaanbegeleider dat de opleiding noodzakelijk is voor de uitvoering van uw persoonlijk ontwikkelplan (POP).
Verhoogde tegemoetkoming 1
Als u geen diploma secundair onderwijs hebt, kan u voor deze opleiding een opleidingscheque aanvragen waarvan de subsidie gelijk is aan het factuurbedrag, met een maximum van 250 euro per schooljaar.
Inhoud van de opleiding
Deze opleiding brengt een Clinical Trial Assistant (CTA)/Clinical Research Associate (CRA) de noodzakelijke begrippen bij om hun weg te vinden in het sterk evoluerende en steeds meer gereguleerde landschap van de klinische studies. De rol van de CTA/CRA staat hierbij centraal. Er wordt een uitgebreide inleiding aangeboden in verschillende aspecten gerelateerd aan klinische studies (zowel theoretisch als praktisch), alsook een volledige opleidingsdag Good Clinical Practice (GCP).
Beter inzicht hebben in het domein van de klinische studies om optimale kwaliteit en efficiëntie te garanderen.
Deze opleiding is een grote stap in de carrièreplanning van de meeste deelnemers. Een aantal deelnemers coördineert nu onderzoeksprojecten.
Concrete inhoud:
• Belgische en Europese wetgeving inzake klinische studies
• Good Clinical Practice
• Verschillende fases van klinisch onderzoek
• Farmacovigilantie
• De rol van de apotheek
• Ethische aspecten - de rol van het ethisch comité
• Workshops (uitwerken van enkele concrete problemen/gevallen)
• ...